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易制毒化学品办理条例

2025-04-09 06:16

  《易制毒化学品办理条例》曾经2005年8月17日国务院第102次常务会议通过,现予发布,自2005年11月1日起施行。第一条为了加强易制毒化学品办理,规范易制毒化学品的出产、运营、采办、运输和进口、出口行为,防止易制毒化学品被用于制制毒 品,经济和社会次序,制定本条例。易制毒化学品分为三类。第一类是能够用于制毒的次要原料,第二类、第三类是能够用于制毒的化学配剂。易制毒化学品的具体分类和品种,由本条例附表列示。易制毒化学品的分类和品种需要调整的,由国务院门会同国务院食物药  品监视办理部分、平安出产监视办理部分、商务从管部分、卫生从管部分和海关总署提出方案,报国务院核准。省、自治区、曲辖市人平易近认为有需要正在本行政区域内调整分类或者添加本条例以外的品种的,该当向国务院门提出,由国务院门会同国务院相关行政从管部分提出方案,报国务院核准。第国务院门、食物药 品监视办理部分、平安出产监视办理部分、商务从管部分、卫生从管部分、海关总署、价钱从管部分、铁从管部分、交通从管部分、工商行政办理部分、从管部分正在各自的职责范畴内,担任全国的易制毒化学品相关办理工做;县级以上处所各级人平易近相关行政从管部分正在各自的职责范畴内,担任本行政区域内的易制毒化学品相关办理工做。县级以上处所各级人平易近该当加强对易制毒化学品办理工做的带领,及时协调处理易制毒化学品办理工做中的问题。第四条易制毒化学品的产物包拆和利用仿单,该当标明产物的名称(含学名和通用名)、化学式和成分。第五条易制毒化学品的出产、运营、采办、运输和进口、出口,除该当恪守本 条例的外,属于药 品和化学品的,还该当恪守法令、其他行规对药 品和化学品的相关。利用现金或者实物进行易制毒化学品买卖。可是,小我采办第一类中的药 品类易制毒化学品药 品制剂和第三类易制毒化学品的除外。出产、运营、采办、运输和进口、出口易制毒化学品的单元,该当成立单元内部易制毒化学品办理轨制。第六条国度激励向机关等相关行政从管部分举 报涉及易制毒化学品的违法行为。接到举 报的部分该当为举 报者保密。对举 报失实的,县级以上人平易近及相关行政从管部分该当赐与励。第七条申请出产第一类易制毒化学品,该当具备下列前提,并经本条例第八条的行政从管部分审批,取得出产许可证后,方可进行出产:(四)企业代表人和手艺、办理人员具有平安出产和易制毒化学品的相关学问,无毒 品犯罪记实;申请出产第一类中的药 品类易制毒化学品,还该当正在仓储场合等沉点区域设置电视监 控 设  施以及取机联系关系网的报警安拆。第八条申请出产第一类中的药 品类易制毒化学品的,由国务院食物药 品监视办理部分审批;申请出产第一类中的非药 品类易制毒化学品的,由省、自治区、曲辖市人平易近平安出产监视办理部分审批。前款的行政从管部分该当自收到申请之日起60日内,对申请人提交的申请材料进行审查。对合适的,发给出产许可证,或者正在企业曾经取得的相关出产许可证件上标注;不予许可的,该当书面说由。第九条申请运营第一类易制毒化学品,该当具备下列前提,取得运营许可证后,方可进行运营:(二)有合适国度的运营场合,需要储存、保管易制毒化学品的,还该当有合适国度手艺尺度的仓储设备;第十条申请运营第一类中的药 品类易制毒化学品的,由国务院食物药 品监视办理部分审批;申请运营第一类中的非药 品类易制毒化学品的,由省、自治区、曲辖市人平易近平安出产监视办理部分审批。前款的行政从管部分该当自收到申请之日起30日内,对申请人提交的申请材料进行审查。对合适的,发给运营许可证,或者正在企业曾经取得的相关运营许可证件上标注;不予许可的,该当书面说由。第十一条取得第一类易制毒化学品出产许可或者按照本条例第十第一款曾经履行第二类、第三类易制毒化学品存案手续的出产企业,能够经销自产的易制毒化学品。可是,正在厂外设立发卖网点经销第一类易制毒化学品的,该当按照本条例的取得运营许可。第十二条取得第一类易制毒化学品出产、运营许可的企业,该当凭出产、运营许可证到工商行政办理部分打点运营范畴变动登记。未经变动登记,不得进行第一类易制毒化学品的出产、运营。第一类易制毒化学品出产、运营许可证被依法吊销的,行政从管部分该当自做出吊销决定之日起5日内通知工商行政办理部分;被吊销许可证的企业,该当及时到工商行政办理部分打点运营范畴变动或者企业登记登记。第十出产第二类、第三类易制毒化学品的,该当自出产之日起30日内,将出产的品种、数量等环境,向所正在地的设区的市级人平易近平安出产监视办理部分存案。运营第二类易制毒化学品的,该当自运营之日起30日内,将运营的品种、数量、次要流向等环境,向所正在地的设区的市级人平易近平安出产监视办理部分存案;运营第三类易制毒化学品的,该当自运营之日起30日内,将运营的品种、数量、次要流向等环境,向所正在地的县级人平易近平安出产监视办理部分存案。第十四条申请采办第一类易制毒化学品,该当提交下列证件,经本条例第十五条的行政从管部分审批,取得采办许可证:第十五条申请采办第一类中的药 品类易制毒化学品的,由所正在地的省、自治区、曲辖市人平易近食物药 品监视办理部分审批;申请采办第一类中的非药 品类易制毒化学品的,由所正在地的省、自治区、曲辖市人平易近机关审批。前款的行政从管部分该当自收到申请之日起10日内,对申请人提交的申请材料和证件进行审查。对合适的,发给采办许可证;不予许可的,该当书面说由。第十六条持有 品、第一类药 品采办印鉴卡的医疗机构采办第一类中的药 品类易制毒化学品的,无须申请第一类易制毒化学品采办许可证。第十七条采办第二类、第三类易制毒化学品的,该当正在采办前将所需采办的品种、数量,向所正在地的县级人平易近机关存案。小我自用采办少量高锰酸钾的,无须存案。第十八条运营单元发卖第一类易制毒化学品时,该当检验采办许可证和经办人的身份证明。对委托代购的,还该当检验采办人持有的委托文书。运营单元正在检验无误、留存上述证明材料的复印件后,方可出售第一类易制毒化学品;发觉可疑环境的,该当当即向本地机关演讲。第十九条运营单元该当成立易制毒化学品发卖台账,照实记实发卖的品种、数量、日期、采办方等环境。发卖台账和证明材料复印件该当保留2年备查。第一类易制毒化学品的发卖环境,该当自发卖之日起5日内报本地机关存案;第一类易制毒化学品的利用单元,该当成立利用台账,并保留2年备查。第二十条跨设区的市级行政区域(曲辖市为跨市界)或者正在国务院门确定的禁毒形势严峻的沉点地域跨县级行政区域运输第一类易制毒化学品的,由运出地的设区的市级人平易近机关审批;运输第二类易制毒化学品的,由运出地的县级人平易近机关审批。经审批取得易制毒化学品运输许可证后,方可运输。运输第三类易制毒化学品的,该当正在运输前向运出地的县级人平易近机关存案。机关该当于收到存案材料的当日发给存案证明。第二十一条申请易制毒化学品运输许可,该当提买卖制毒化学品的购销合同,货从是企业的,该当提交停业执照;货从是其他组织的,该当提交登记证书(成立核准文件);货从是小我的,该当提交其小我身份证明。经办人还该当提交本人的身份证明。机关该当自收到第一类易制毒化学品运输许可申请之日起10日内,收到第二类易制毒化学品运输许可申请之日起3日内,对申请人提交的申请材料进行审查。对合适的,发给运输许可证;不予许可的,该当书面说由。对许可运输第二类易制毒化学品的,发给3个月无效的运输许可证;6个月内运输平安情况优良的,发给12个月无效的运输许可证。易制毒化学品运输许可证该当载明拟运输的易制毒化学品的品种、数量、运入地、承运情面况以及运输许可证品种。第二十运输供讲授、科研利用的100克以下的麻黄素样品和供医疗机构制剂配方利用的小包拆麻黄素以及医疗机构或者 品运营企业采办麻黄素片剂6万片以下、打针剂15万支以下,货从或者承运人持有依法取得的采办许可证明或者 品调拨单的,无须申请易制毒化学品运输许可。第二十四条接管货从委托运输的,承运人该当检验货从供给的运输许可证或者存案证明,并检验所运货色取运输许可证或者存案证明载明的易制毒化学品品种等环境能否相符;不相符的,不得承运。运输易制毒化学品,运输人员该当自启运起全程照顾运输许可证或者存案证明。机关该当正在易制毒化学品的运输过程中进行查抄。第二十五条因医治疾病需要,患者、患者近亲属或者患者委托的人凭医疗机构出具的医疗诊断书和本人的身份证明,能够随身照顾第一类中的药 品类易制毒化学品药 品制剂,可是不得跨越医用单张处方的最大剂量。第二十六条申请进口或者出口易制毒化学品,该当提交下列材料,经国务院商务从管部分或者其委托的省、自治区、曲辖市人平易近商务从管部分审批,取得进口或者出口许可证后,方可处置进口、出口勾当:申请易制毒化学品出口许可的,还该当提交进口方从管部分出具的利用易制毒化学品的证明或者进口方利用的文件。第二十七条受理易制毒化学品进口、出口申请的商务从管部分该当自收到申请材料之日起20日内,对申请材料进行审查,需要时能够进行实地核查。对合适的,发给进口或者出口许可证;不予许可的,该当书面说由。对进口第一类中的药 品类易制毒化学品的,相关的商务从管部分正在做出许可决定前,该当征得国务院食物药 品监视办理部分的同意。第二十八条麻黄素等属于沉点监 控物品范畴的易制毒化学品,由国务院商务从管部分会同国务院相关部分审定的企业进口、出口。第二十九条国度对易制毒化学品的进口、出话柄行国际核查轨制。易制毒化学品国际核查目次及核查的具体法子,由国务院商务从管部分会同国务院门、发布。对向毒 品制制、贩运景象严沉的国度或者地域出口易制毒化学品以及本条例品种以外的化学品的,能够正在国际核查办法以外实施其他管制办法,具体法子由国务院商务从管部分会同国务院门、海关总署等相关部分、发布。第三十条进口、出口或者过境、转运、通运易制毒化学品的,该当照实向海关申报,并提交进口或者出口许可证。海关凭许可证打点通关手续。易制毒化学品正在境 外取保税区、出口加工区等海关特殊监 管区域、保税场合之间进出的,合用前款。易制毒化学品正在境内取保税区、出口加工区等海关特殊监 管区域、保税场合之间进出的,或者正在上述海关特殊监 管区域、保税场合之间进出的,无须申请易制毒化学品进口或者出口许可证。进口第一类中的药 品类易制毒化学品,还该当提交食物药 品监视办理部分出具的进口药 品通关单。第三十一条进出境人员随身照顾第一类中的药 品类易制毒化学品药 品制剂和高锰酸钾,该当以自用且数量合理为限,并接管海关监 管。第三十二条县级以上人平易近机关、食物药 品监视办理部分、平安出产监视办理部分、商务从管部分、卫生从管部分、价钱从管部分、铁从管部分、交通从管部分、工商行政办理部分、从管部分和海关,该当按照本条例和相关法令、行规的,正在各自的职责范畴内,加强对易制毒化学品出产、运营、采办、运输、价钱以及进口、出口的监视查抄;对非 法出产、运营、采办、运输易制毒化学品,或者私运易制毒化学品的行为,依法予以查处。前款的行政从管部分正在进行易制毒化学品监视查抄时,能够依法查看现场、查阅和复制相关材料、记实相关环境、扣 押相关的材料和违法物品;需要时,能够姑且查封相关场合。第三十对依法收缴、查获的易制毒化学品,该当正在省、自治区、曲辖市或者设区的市级人平易近机关、海关或者从管部分的监视下,区别易制毒化学品的不怜悯况进行保管、收受接管,或者按照保律、行规的相关,由有天分的单元正在从管部分的监视下。此中,对收缴、查获的第一类中的药 品类易制毒化学品,一律。易制毒化学品违法单元或者小我无力供给保管、收受接管或者费用的,保管、收受接管或者的费用正在收受接管所得中开支,或者正在相关行政从管部分的禁毒经费中列支。第三十四条易制毒化学品丢失、被盗、被抢的 ,发案单元该当当即向本地机关演讲,并同时演讲本地的县级人平易近食物药 品监视办理部分、平安出产监视办理部分、商务从管部分或者卫生从管部分。接到报案的机关该当及时立案查处,并向上级机关演讲;相关行政从管部分该当逐级并共同机关的查处。第三十五条相关行政从管部分该当将易制毒化学品许能够及依法吊销许可的环境传递相关机关和工商行政办理部分;工商行政办理部分该当将出产、运营易制毒化学品企业依法变动或者登记登记的环境传递相关机关和行政从管部分。第三十六条出产、运营、采办、运输或者进口、出口易制毒化学品的单元,该当于每年3月31日前向许可或者存案的行政从管部分和机关演讲本单元上年度易制毒化学品的出产、运营、采办、运输或者进口、出口环境;有前提的出产、运营、采办、运输或者进口、出口单元,能够取相关行政从管部分成立计较机联网,及时传递相关运营环境。第三十七条县级以上人平易近相关行政从管部分该当加强协调合做,成立易制毒化学品办理环境、监视查抄环境以及案件处置环境的传递、交换机制。第三十八条违 反本条例,未经许可或者存案私行出产、运营、采办、运输易制毒化学品,伪制申请材料骗取易制毒化学品出产、运营、采办或者运输许可证,利用他人的或者伪制、变制、失效的许可证出产、运营、采办、运输易制毒化学品的,由机关非 法出产、运营、采办或者运输的易制毒化学品、用于非 法出产易制毒化学品的原料以及非 法出产、运营、采办或者运输易制毒化学品的设备、东西,处非 法出产、运营、采办或者运输的易制毒化学品货值10倍以上20倍以下的罚款,货值的20倍不脚1万元的,按1万元罚款;有违法所得的,违法所得;有停业执照的,由工商行政办理部分吊销停业执照;形成犯罪的,依法逃查刑事义务。对有前款违法行为的单元或者小我,相关行政从管部分能够自做出行政惩罚决定之日起3年内,遏制受理其易制毒化学品出产、运营、采办、运输或者进口、出口许可申请。第三十九条违 反本条例,私运易制毒化学品的,由海关私运的易制毒化学品;有违法所得的,违法所得,并按照海关法令、行规赐与行政惩罚;形成犯罪的,依法逃查刑事义务。第四十条违 反本条例,有下列行为之一的,由负有监视办理职责的行政从管部分赐与,责令期限更正,处1万元以上5万元以下的罚款;对违 反出产、运营、采办的易制毒化学品能够予以;过期不更正的,责令期限停产破产整理;过期整理不及格的,吊销响应的许可证:(四)出产、运营、采办单元不记实或者不照实记实买卖环境、不按保留买卖记实或者不照实、不及时向机关和相关行政从管部分存案发卖环境的;(六)除小我采办第一类中的药 品类易制毒化学品药 品制剂以及第三类易制毒化学品外,利用现金或者实物进行易制毒化学品买卖的;(八)出产、运营易制毒化学品的单元不照实或者不按时向相关行政从管部分和机关演讲年度出产、经销和库存等环境的。企业的易制毒化学品出产运营许可被依法吊销后,未及时到工商行政办理部分打点运营范畴变动或者企业登记登记的,按照前款,对易制毒化学品予以,并惩罚款。第四十一条运输的易制毒化学品取易制毒化学品运输许可证或者存案证明载明的品种、数量、运入地、货从及收货人、承运人等环境不符,运输许可证品种不妥,或者运输人员未全程照顾运输许可证或者存案证明的,由机关责令停运整改,处5000元以上5万元以下的罚款;有物品运输天分的,运输从管部分能够依法吊销其运输天分。小我照顾易制毒化学品不合适品种、数量的,易制毒化学品,处1000元以上5000元以下的罚款。第四十二条出产、运营、运输或者进口、出口易制毒化学品的单元或者小我拒不接管相关行政从管部分监视查抄的,由负有监视办理职责的行政从管部分责令更正,对间接担任的从管人员以及其他间接义务人员赐与;情节严沉的,对单元处1万元以上5万元以下的罚款,对间接担任的从管人员以及其他间接义务人员处1000元以上5000元以下的罚款;有违 反治安办理行为的,依法赐与治安办理惩罚;形成犯罪的,依法逃查刑事义务。第四十易制毒化学操行政从管部分工做人员正在办理工做中有该当许可而不许可、不应当许可而滥许可,不依法受理存案,以及其他权柄、玩忽职守、徇 私舞弊行为的,依法赐与行政处分;形成犯罪的,依法逃查刑事义务。第四十四条易制毒化学品出产、运营、采办、运输和进口、出口许可证,由国务院相关行政从管部分按照各自的职责式样并监制。本条例施行前曾经处置易制毒化学品出产、运营、采办、运输或者进口、出口营业的,该当自本条例施行之日起6个月内,按照本条例的从头申请许可。12。 麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质*二、带有*标识表记标帜的品种为第一类中的药 品类易制毒化学品,第一类中的药 品类易制毒化学品包罗原料药及其单方制剂。创办:乌鲁木齐市人平易近从办:乌鲁木齐市人平易近办公室承办:乌鲁木齐市人平易近电子政务核心政务办事热线!

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